产品

名称

备案凭证号

企业名称

注册地址

型号

规格

产品描述

（主要组成成分）

预期用途

备案日期

备案部门

穴位压力刺激贴

鲁威械备20200183号

威海市环翠区张村镇钱塘街-142-3号

本品由医用胶布、离型膜及球状体组成。贴于人体穴位处通过外力仅起压力刺激作用。

圆型：φ2.5cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm、φ8.5cm、φ10.0cm正方型：5.0cm×5.0 cm、6.0cm×6.0 cm、7.0cm×7.0 cm、8.0cm×8.0 cm长方型：7.0cm×10.0 cm、10.0cm×12.0 cm、10.0cm×13.0 cm、9.0cm×12.0 cm、13.0cm×16.0 cm、17.0cm×24.0 cm、17.0cm×18.0 cm、15.0cm×20.0 cm

本品由医用胶布、离型膜及球状体组成。贴于人体穴位处通过外力仅起压力刺激作用。

贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。

2020年11月16日

威海市市场监督管理局

穴位压力刺激贴

鲁威械备20200184号

山东滋华仕生物科技有限公司

威海市环翠区张村镇钱塘街-142-3号

圆型：φ2.5cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm、φ8.5cm、φ10.0cm正方型：5.0cm×5.0 cm、6.0cm×6.0 cm、7.0cm×7.0 cm、8.0cm×8.0 cm长方型：7.0cm×10.0 cm、10.0cm×12.0 cm、10.0cm×13.0 cm、9.0cm×12.0 cm、13.0cm×16.0 cm、17.0cm×24.0 cm、17.0cm×18.0 cm、15.0cm×20.0 cm

本品由医用胶布、离型膜及球状体组成。贴于人体穴位处通过外力仅起压力刺激作用。

贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。

2020年11月16日

威海市市场监督管理局

骨科牵引弓

鲁威械备202000185号

山东省文登市整骨科技开发有限公司

山东省威海市文登经济开发区惠州路6号

QYG-S、QYG-M、QYG-L、QYG-XL

骨科牵引弓主要是由一个整体式结构的U型弓架，U型弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳和螺母组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用于通过施加牵引力于牵引钢针，用于骨折牵引复位，拉直骨牵引针。

2020年11月19日

威海市市场监督管理局

一次性精密引流袋

鲁威械备202000186号

山东千舒达医疗科技有限公司

威海市高区初村镇山海路西国家医药器械新型工业化产业基地F3栋3-4楼

精密型；500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、3000mL、3100mL。

由收集袋和收集瓶、单向膜、软管、止液夹、排液开关、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带组成。与插入人体内的导尿管相连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者尿液的收集。

2020年11月19日

威海市市场监督管理局

医用退热贴

鲁威械备20200187号

兰妮卡（山东）医疗科技有限公司

山东省威海市环翠区张村镇庐山路54号B1栋5楼

见附件

由无纺布背衬层、聚丙烯酸钠、酒石酸、甘油、纯化水、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2020年11月25日

威海市市场监督管理局

一次性使用采样器

鲁威械备202000188号

威海威高生物科技有限公司

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

YS-1、YS-2、YS-3、YS-4、YS-5、BS-1、BS-2、BS-3、BS-4、BS-5。

由采样柄和采样头组成。非无菌提供，一次性使用。

用于临床样本的收集。

2020年11月26日

威海市市场监督管理局

伤口护理软膏

鲁威械备20200190号

威海颐通药业有限公司

山东省威海市文登经济开发区珠海东路26号

1.5g/支；2g/支；3g/支；4g/支；5g/瓶；6g/瓶；7g/瓶；8g/瓶；9g/瓶；10g/瓶；15g/瓶；17g/瓶；20g/瓶；25g/瓶；30g/瓶；40g/瓶；50g/瓶

伤口护理软膏为软膏（不包括凝胶），成分为凡士林、聚乙烯醇、乙醇、纯化水。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2020年12月7日

威海市市场监督管理局

医用冷敷冰垫

鲁威械备20200191号

威海木森医疗科技有限公司

山东省威海市昱威路19-1号

型号：束缚带、盆骨带和孕产妇弹性固定带。 规格：见附表。

由无纺布、高分子吸水树脂，制冷袋（硫酸盐、丙二醇、水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2020年12月8日

威海市市场监督管理局

弹力绷带

鲁威械备20200194号

威海木森医疗科技有限公司

山东省威海市昱威路19-1号

型号：束缚带、盆骨带和孕产妇弹性固定带。 规格：见附表。

弹力绷带由棉、聚酯纤维、弹力纤维、松紧带和纽扣组成。该产品间接作用于创面，绑缚到患者某个部位，对其施加压缩力。该产品非无菌提供，可重复使用。

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

2020年12月8日

威海市市场监督管理局

医用护理喷剂

鲁威械备20200195号

威海颐通药业有限公司

山东省威海市文登经济开发区珠海东路26号

1.5ml/支；2ml/支；3ml/支；4ml/支；5ml/支；6ml/支；7ml/支；8ml/支；9ml/支；10ml/支；15ml/支；17ml/支；20ml/支；25ml/支；30ml/支；40ml/支；50ml/支

医用护理喷剂为溶液（不包括凝胶），成分为聚乙烯醇、乙醇、纯化水。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2020年12月8日

威海市市场监督管理局

弹性绑带

鲁威械备20200197号

威海康正医疗器械科技有限公司

威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西

TB-1,TB-2,TB-3,TB-4,TB-5，TB-6，TB-7，TB-8，TB-9，TB-10

本品为为丙烯酸酯医用胶粘带和尼龙加工而成的片状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2020年12月10日

威海市市场监督管理局

医用隔离眼罩

鲁威械备20200198号

威海鸿宇无纺布制品有限公司

山东省威海市经济技术开发区崮山路567号

HY-GLYZ01、HY-GLYZ02、HY-GLYZ03、HY-GLYZ04

医用隔离眼罩由聚氨酯、聚丙烯材料制成的防护罩、松紧带、聚碳酸酯材料制成的镜片组成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020年12月10日

威海市市场监督管理局

医用隔离面罩

鲁威械备20200200号

威海鸿宇无纺布制品有限公司

山东省威海市经济技术开发区崮山路567号

A型HY-GLMZ01、A型HY-GLMZ01、B型HY-GLMZ03、B型HY-GLMZ04

A型医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和松紧带、胶纽扣组成。B型医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、PC塑料制成的镜架组成。防护罩由聚碳酸酯材料制成，泡沫条由聚氨酯材料制成，松紧带由涤纶、乳胶丝制成，胶纽扣由PP材料制成，镜架由PC塑料制成。非无菌提供，一次性使用

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或破溅。

2020年12月10日

威海市市场监督管理局