根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》,依照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,经我局审查,以下企业符合要求,决定发放《医疗器械经营企业许可证》。现予以公告,请社会各界监督。 监督电话:0631-5897178 威海市市场监督管理局 2020年5月8日 许可证号 | 企业名称 | 经营范围 | 经营地址 | 法人(企业负责人) | 鲁威食药监械经营许20180036号 | 威海威高富森医用材料有限公司 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材※※Ⅲ类:02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械※※ | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 | 王毅 | 鲁威食药监械经营许20170085号 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1隐形眼镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材※※Ⅲ类:02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械※※ | 山东威海高区威高路1号 | 王毅 | 鲁威食药监械经营许20190074号 | 山东燕喜堂医药连锁有限公司四百四十二店 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械※※ | 荣成市福地小区1号楼门市7号 | / | 鲁威食药监械经营许20180221号 | 山东燕喜堂医药连锁有限公司四百七十五店 | Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※ | 山东省威海市荣成市石岛镇盛家村东(黄海北路53-6) | / | 鲁威食药监械经营许20180069号 | 威海友联达医疗器械有限公司 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品※※ | 山东省威海市火炬高技术产业开发区文化西路-269号-1701 | 慕卫波 | 鲁威食药监械经营许20170009号 | 威海慈硕贸易有限公司 | Ⅲ类:6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具※※Ⅲ类:01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,※※ | 山东省威海市火炬高技术产业开发区文化西路-183号-614 | 张洪伟 | 鲁威食药监械经营许20200052号 | 威海清靓眼镜有限公司 | Ⅲ类:6822-2角膜接触镜(软性、硬性)及护理用液(塑形角膜接触镜除外)※※ | 威海市乳山市城区商业街中段街北黄山路中段路西 | 王玉丹 | 鲁威食药监械经营许20200053号 | 东臣(威海)新材料科技有限公司 | Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械, 6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※Ⅲ类:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(16-06角膜接触镜及护理用液除外),18妇产科、辅助生殖和避孕器械※※ | 山东省威海市文登区威海综合保税区(南区)广贸路5-B04-19号 | 谭滨雨 | 鲁威食药监械经营许20200054号 | 威海康捷贸易有限公司 | Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械, 6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材※※Ⅲ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(16-06角膜接触镜及护理用液除外),18妇产科、辅助生殖和避孕器械※※ | 威海市环翠区羊亭镇鲁东村-401-2号 | 陈玲玉 | 鲁威食药监械经营许20200055号 | 威海至诚医疗器械有限公司 | Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品※※Ⅲ类: 01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(16-06角膜接触镜及护理用液除外),18妇产科、辅助生殖和避孕器械※※ | 威海市经济技术开发区海南路南徐家河西 | 高立华 | 鲁威食药监械经营许20200056号 | 威海鑫亿医疗仪器有限公司 | Ⅲ类:6810矫形外科(骨科)手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6877介入器材※※ | 山东省威海市火炬高技术产业开发区世昌大道-280号415-2号 | 王一军 |
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