10月16日，市市场监管局联合市行政审批服务局，通过审管联动靠前指导的方式，帮助山东洹球药业有限公司成功取得医疗器械第三方物流经营许可证。

“我们公司从2023年3月成立，经过一年多的筹备，今天我们的药品经营许可证和医疗器械证都可以打证了，从明天开始，我们就可以正式营业了。”山东洹球药业有限公司副总经理孙秀芹开心地说道。

医疗器械第三方物流企业许可资质取得需要满足严格的条件和要求，在此之前，我市仅有两家企业取得了该资质。在了解到山东洹球药业有限公司有意愿去申报第三方物流服务资质，并且该企业的第三方现代药品物流项目还纳入了2024年省级重点项目后，市市场监管局第一时间介入，对企业进行现场预核查，全面查看了质量管理体系建设情况、设施与设备情况、计算机信息管理系统配置、经营场所情况、仓库与仓储设施情况等，对企业不符合标准的部分逐一提出整改意见，同时加强指导服务，及时上门复核。

同时，市市场监管局、市行政审批服务局还在审批环节提前介入，向企业公开办事指南、提供申报资料模板，并对山东洹球药业有限公司进行申报材料指导，帮助企业申报资料一次过审。

通过审管联动“无缝衔接”，山东洹球药业有限公司医疗器械第三方物流经营许可办理时间由国家规定的20个工作日压缩到了3个工作日，取证过程跑出了“威海加速度”。

“下一步，我们将对该重点项目持续关注、跟踪指导，并继续加强与市行政审批服务局审管联动机制，助力医疗器械第三方物流企业规范化高质量发展，防范医疗器械经营风险。”市市场监管局医疗器械科相关负责人表示。